На главную
На главную
/ / Технические нормативы

Приказ 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты правпотребителей и благополучия человека
от 19 июля 2007 г. N 224
"О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях,испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"

В соответствии с Федеральным законом от 30 марта1999 г. N 52-ФЗ"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, N 2,ст. 167; N 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752;2006, N 1, ст. 10; 2006, N 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. 1), ст. 21; 2007,N 1 (1 ч.), ст. 29; 2007, N 27, ст. 3213), от 8 августа 2001 г. N134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при проведении государственного надзора (контроля)"(Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (ч. 1), ст. 3436;2002, N 44, ст. 4297; 2003, N 2, ст. 169; N 40, ст. 3820; 2004, N 35, ст. 3607;2005, N 19, ст. ст. 1752; N 27, ст. 2719; 2006, N 1, ст. 17; 2007, N 1 (1 ч.),ст. 29), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты правпотребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением ПравительстваРоссийской Федерации от 30 июня 2004 года N 322 (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; 2006, N 52 (3ч.), ст. 5587); постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005N569 "О положении об осуществлении государственногосанитарно-эпидемиологического надзора" (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), в целях обеспечениясанитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей,упорядочения проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Порядок организации и проведениясанитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний итоксикологических, гигиенических и иных видов оценок (приложениеN 1).

1.2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологическихзаключений (приложение N 2).

1.3. Положение о реестресанитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии)государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видовдеятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации (приложениеN 3).

2. Поручить:

2.1. ФГУЗ "Информационно-методический центр"Экспертиза" Роспотребнадзора:

2.1.1. Проведение санитарно-эпидемиологическихэкспертиз, организационно-технических мероприятий, связанных ссанитарно-эпидемиологической экспертизой и оформлениемсанитарно-эпидемиологических заключений, выдаваемых руководителем Федеральнойслужбы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека -главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, заместителямируководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей иблагополучия человека - заместителями главного государственного санитарноговрача Российской Федерации.

2.1.2. Ведение реестрасанитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии)государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видовдеятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.

2.1.3. Организацию изготовления, распространениедля нужд Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей иблагополучия человека и ее территориальных органов бланков свидетельств огосударственной регистрации, санитарно-эпидемиологических заключений, имеющихустановленные степени защиты.

3. Признать утратившим силу приказ Федеральнойслужбы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005N776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности(работ, услуг), продукции, проектной документации" (зарегистрированМинюстом России 7.12.2005 N 7245).

4. Контроль за исполнением настоящего приказавозложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сферезащиты прав потребителей и благополучия человека Н.В. Шестопалова.

Руководитель                                                                                                                                                           Г.Г.Онищенко

Зарегистрировано вМинюсте РФ 20 июля 2007 г.

РегистрационныйN 9866

Содержание

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"

Приложение N 1 Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок

II. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок

Приложение N 2 Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений

Приложение N 3 Положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации

ПриложениеN 1

Порядок
организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований,исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок

1. НастоящийПорядок устанавливает требования к организации и проведениюсанитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний итоксикологических, гигиенических и иных видов оценок проектной документации,объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, видов деятельности(работ, услуг).

2. В Порядке используются следующие термины иопределения:

Санитарно-эпидемиологическаяэкспертиза- деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей иблагополучия человека, ее территориальных органов, структурных подразделений ифедеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительнойвласти, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор вВооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированияхи органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности,внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельныхотраслей промышленности (далее - органов и учреждений, осуществляющихгосударственный санитарно-эпидемиологический надзор), федеральныхгосударственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, атакже других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлениюсоответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектовхозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренныхстатьями 12, 13, 15 - 28, 40 и 41 Федерального закона от 30.03.1999 N52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения",техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилами нормативам;

Санитарно-эпидемиологическоеобследование- деятельность органов и учреждений, уполномоченных осуществлятьгосударственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральныхгосударственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии,других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлениюсоответствия (несоответствия) требованиям технических регламентов,государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативовпроизводственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования,транспорта, технологического оборудования, технологических процессов, рабочихмест;

Санитарно-эпидемиологическоеисследование- деятельность федеральных государственных учреждений здравоохранения - центровгигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных вустановленном порядке, по определению свойств исследуемого объекта, егокачественных и количественных характеристик, а также по установлениюпричинно-следственных связей между факторами среды обитания и здоровьемнаселения с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений итипов средств измерений;

Санитарно-эпидемиологическоеиспытание- установление соответствия (несоответствия) характеристик испытываемогообъекта требованиям технических регламентов, государственныхсанитарно-эпидемиологических правил и нормативов федеральными государственнымиучреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другимиорганизациями, аккредитованными в установленном порядке;

Санитарно-эпидемиологическаяоценка- действия органов и учреждений, уполномоченных осуществлять государственныйсанитарно-эпидемиологический надзор, федеральных государственных учрежденийздравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, других организаций,аккредитованных в установленном порядке, по установлению вредного воздействияна человека факторов среды обитания, определению степени этого воздействия ипрогнозированию санитарно-эпидемиологической обстановки;

Санитарно-эпидемиологическоезаключение- документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическимправилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и инойдеятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов,эксплуатационной документации;

Экспертное заключение - документ, выдаваемый федеральнымигосударственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены иэпидемиологии, другими аккредитованными в установленном порядке организациями,экспертами, подтверждающий проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы,обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иныхвидов оценок в соответствии с техническими регламентами, государственнымисанитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, с использованием методови методик, утвержденных в установленном порядке, и содержащий обоснованныезаключения о соответствии (несоответствии) предметасанитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытанияи токсикологических, гигиенических и иных видов оценок государственнымсанитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам.

Протокол исследования,испытания- документ, удостоверяющий факт проведения исследования, испытания, содержащийпорядок их проведения и полученные результаты.

Метод исследований(испытаний) и измерений - правила применения определенных принципов исредств исследований, испытаний и измерений.

Методика исследований(испытаний) и измерений - организационно-методический документ,включающий метод исследований, испытаний и измерений, средства и условия испытаний,отбор проб, алгоритмы выполнения операций по определению одной или несколькихвзаимосвязанных характеристик свойств объекта, формы представления данных иоценивания точности, достоверности результатов, требования техники безопасностии охраны окружающей среды.

3. Для санитарно-эпидемиологической экспертизымогут привлекаться научно-исследовательские и иные организации, аккредитованныев установленном порядке.

II. Порядок проведения санитарно-эпидемиологическихэкспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,гигиенических и иных видов оценок

4. Основаниями для проведениясанитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний итоксикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:

- предписания главных государственных санитарныхврачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";

- определения, вынесенные должностными лицами всоответствии с КодексомРоссийской Федерации об административных правонарушениях;

- заявления граждан, индивидуальныхпредпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологическихэкспертиз.

5. Санитарно-эпидемиологические экспертизы,обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иныевиды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора,лицензирования, социально-гигиенического мониторинга, - проводятся без взиманияплаты на основании предписаний и определений, указанных в п. 4 настоящегоПорядка.

В иных случаях санитарно-эпидемиологическиеэкспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические,гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан,индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственнойвласти о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз на договорнойоснове.

6. Срок проведения санитарно-эпидемиологическихэкспертиз по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя,юридического лица определяется в зависимости от вида и объема исследованийконкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не можетпревышать двух месяцев.

7. При проведении санитарно-эпидемиологическихэкспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническимирегламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами инормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средствизмерений, утвержденные в установленном порядке.

8. Результаты санитарно-эпидемиологическихэкспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде экспертного заключения,акта обследования, протокола исследований (испытаний).

9. Санитарно-эпидемиологическая экспертизавключает:

- проведение экспертизы представленныхдокументов;

- проведение лабораторных и инструментальныхисследований и испытаний;

- обследование объекта (присанитарно-эпидемиологической экспертизе объектов).

10. Для проведения санитарно-эпидемиологическойэкспертизы продукции представляются следующие документы:

Для отечественной продукции:

- нормативные и/или технические документы(технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандартыорганизаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, илинормативные и/или технические документы (технические условия, технологическиеинструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагаетсяизготавливать продукцию;

- санитарно-эпидемиологическое заключение осоответствии технических документов требованиям государственныхсанитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);

- санитарно-эпидемиологическое заключение осоответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологическихправил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в областиобеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);

- протоколы исследований (испытаний) продукции(при их наличии);

- образцы продукции, необходимые длясанитарно-эпидемиологической экспертизы;

- потребительская (или тарная) этикетка или ихмакеты;

- акт отбора образцов продукции, поступившей насанитарно-эпидемиологическую экспертизу;

- выписка из Единого государственного реестраюридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальныхпредпринимателей.

Для импортной продукции:

- документы организации-изготовителя, по которымосуществляется изготовление импортной продукции;

- документы, выданные уполномоченными органами страныпроисхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;

- протоколы испытаний (исследований) продукции(при их наличии);

- образцы продукции в количестве, необходимомдля санитарно-эпидемиологической экспертизы;

- акт отбора образцов продукции, поступившей насанитарно-эпидемиологическую экспертизу;

- потребительская (или тарная) этикетка или ихмакеты;

- техническое описание продукции с указаниемусловий применения (использования), другие нормативные и технические документыо составе и условиях применения;

- контракт (договор) или сведения о контракте(договоре) на поставку продукции (при необходимости).

11. Документы на иностранных языках,предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы,должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должныбыть заверены в установленном порядке.

12. Для проведения санитарно-эпидемиологическойэкспертизы проектной документации представляются заявление и проектнаядокументация с ее обоснованием.

13. Для проведения санитарно-эпидемиологическойэкспертизы видов деятельности (работ, услуг) представляются заявление опроведении санитарно-эпидемиологической экспертизы или иные основания,указанные в п. 4 настоящегоПорядка, правоустанавливающие документы или их копии.

14. Действия (бездействие) должностных лиц приоформлении санитарно-эпидемиологических заключений могут быть обжалованы ввышестоящий орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора,главному государственному санитарному врачу или в суд.

Жалобы относительно санитарно-эпидемиологическихэкспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке, установленном законодательствомРоссийской Федерации.

ПриложениеN 2

Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений

1. Санитарно-эпидемиологические заключениявыдаются на следующую продукцию:

1) пищевые продукты (продукты в натуральном илипереработанном виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (втом числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а такжепродовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетическимодифицированных источников), за исключением подлежащих государственнойрегистрации Роспотребнадзором;

2) товары для детей: игры и игрушки, постельноебелье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки,портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические материалы дляизготовления товаров детского ассортимента;

3) материалы, оборудование, вещества,устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и приочистке сточных вод, в плавательных бассейнах, за исключением материалов,веществ, подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

4) парфюмерно-косметические средства, средствагигиены полости рта, за исключением подлежащих государственной регистрацииРоспотребнадзором;

5) химическая и нефтехимическая продукцияпроизводственного назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащихгосударственной регистрации Роспотребнадзором;

6) полимерные и синтетические материалы,предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также дляизготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильныешвейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильныевспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильныематериалы для изготовления одежды и обуви;

7) продукция машиностроения и приборостроенияпроизводственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей ктранспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих спитьевой водой и пищевыми продуктами);

8) издательская продукция: учебные издания ипособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные ижурнальные издания для детей и подростков;

9) изделия из натурального сырья,подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);

10) материалы для изделий (изделия), контактирующихс кожей человека, одежда, обувь.

11) продукция, изделия, являющиеся источникомионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары,содержащие радиоактивные вещества;

12) строительное сырье и материалы, в которых гигиеническиминормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числепроизводственные отходы для повторной переработки и использования в народномхозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);

13) сигареты и табачное сырье;

14) средства индивидуальной защиты;

15) пестициды и агрохимикаты;

16) материалы, изделия и оборудование,контактирующие с пищевыми продуктами;

17) оборудование, материалы длявоздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;

18) антигололедные реагенты.

2. Исключительно руководителем Федеральнойслужбы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека -главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и заместителямируководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей иблагополучия человека - заместителями главного государственного врачаРоссийской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологическихзаключений на следующую продукцию:

1) травяные чаи, сырье для производствапродуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевыеволокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные),растительные экстракты для использования в пищевой промышленности;

2) учебные издания для общего и начальногопрофессионального образования с грифом Министерства образования и наукиРоссийской Федерации;

3) реагенты, используемые для подготовкипитьевой воды, за исключением подлежащих государственной регистрацииРоспотребнадзором;

4) бытовые устройства, предназначенные длядоочистки питьевой воды;

5) материалы для изготовления вентиляционныхсистем, ионизаторы;

6) медицинская техника, инструменты игигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое илечебное оборудование;

7) продукция, содержащая источники ионизирующегоизлучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийногопроизводства или при использовании новых технологий; материалы и изделия сэффективной удельной активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;

8) новые материалы, используемые в практикепитьевого водоснабжения;

9) пестициды и агрохимикаты.

3. Руководителями территориальных органовФедеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучиячеловека - главными государственными санитарными врачами по субъектам РоссийскойФедерации и заместителями руководителя территориальных органов Федеральнойслужбы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека -заместителями главного государственного врача по субъектам РоссийскойФедерации, осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений напродукцию, указанную в пункте 1, заисключением продукции, указанной в пункте 2.

Руководитель Управления Федеральной службы понадзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека пожелезнодорожному транспорту - главный государственный санитарный врачРоссийской Федерации по железнодорожному транспорту и его заместители выдаютсанитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги),осуществляемые исключительно на объектах железнодорожного транспорта, проектнуюдокументацию, продукцию, указанную в п. 1, заисключением продукции, указанной в п. 2, -предназначенные для использования исключительно на объектах железнодорожноготранспорта.

4. Санитарно-эпидемиологические заключения напродукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект РоссийскойФедерации, выдаются руководителем территориального органа Федеральной службы понадзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главнымгосударственным санитарным врачом по соответствующему субъекту РоссийскойФедерации за исключением продукции, указанной в пункте2.

5. Выдачу санитарно-эпидемиологическихзаключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектнуюдокументацию в субъектах Российской Федерации осуществляют руководительФедеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучиячеловека - главный государственный санитарный врач и его заместители ируководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сферезащиты прав потребителей и благополучия человека - главные государственныесанитарные врачи по субъектам Российской Федерации и их заместители.

6. Санитарно-эпидемиологические заключениявыдаются на следующие виды деятельности:

1) фармацевтическая деятельность;

2) медицинская деятельность;

3) производство лекарственных средств;

4) деятельность, связанная с использованиемвозбудителей инфекционных заболеваний;

5) деятельность в области производства и оборотаэтилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

6) образовательная деятельность;

7) производство, размещение, эксплуатация,техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующегоизлучения;

8) использование водных объектов в целяхпитьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом,отдыха и в лечебных целях;

9) производство новых видов (впервыеразрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевыхдобавок, продовольственного сырья;

10) деятельность по сбору, использованию,обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.

7. Выдачу санитарно-эпидемиологическихзаключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектнуюдокументацию, предназначенные для использования на объектах обороны иоборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специальногоназначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опаснымиусловиями труда и на отдельных территориях осуществляют главные государственныесанитарные врачи (заместители главных государственных санитарных врачей)структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральныхорганов исполнительной власти, обеспечивающих государственныйсанитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации,других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны иоборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специальногоназначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опаснымиусловиями труда и на отдельных территориях. Действиесанитарно-эпидемиологических заключений, выданных главными государственнымисанитарными врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей)структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральныхорганов исполнительной власти, обеспечивающих государственныйсанитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации,других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны иоборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специальногоназначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опаснымиусловиями труда и на отдельных территориях, распространяется исключительно наподнадзорные им территории и объекты.

8. Федеральные государственные учрежденияздравоохранения - центры гигиены и эпидемиологии по согласованию стерриториальными органами Роспотребнадзора осуществляют проведениеорганизационно-технических мероприятий, связанных с проведениемсанитарно-эпидемиологических экспертиз и выдачей санитарно-эпидемиологическихзаключений.

9. Срок действия санитарно-эпидемиологическогозаключения составляет:

на продукцию, за исключением партий лома черныхи цветных металлов (металлолом), - пять лет;

на опытную партию продукции, партию лома черныхи цветных металлов (металлолом) - до одного года;

на виды деятельности, работы услуги - бессрочно,за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;

на работу с источниками ионизирующего излучения- не более пяти лет;

на проектную документацию - срок действияпроектной документации.

10. Санитарно-эпидемиологические заключенияподлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, местанахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае еслиимеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихсяизготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ(услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменениянаименования, области применения продукции.

Для переоформления санитарно-эпидемиологическогозаключения указанными лицами подается заявление о переоформлениисанитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов,подтверждающих изменения.

При переоформлении санитарно-эпидемиологическогозаключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоениемнового номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологическогозаключения реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологическогозаключения, взамен которого выдается новое.

При переоформлении санитарно-эпидемиологическогозаключения, переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежитвозврату в орган Роспотребнадзора по месту получениясанитарно-эпидемиологического заключения.

В иных случаях переоформлениесанитарно-эпидемиологического заключения не производится.

11. В случае выявления несоответствия факторасреды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либоработ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам инормативам, руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты правпотребителей и благополучия человека - главным государственным санитарнымврачом Российской Федерации и его заместителем, руководителями территориальныхорганов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучиячеловека - главными государственными санитарными врачами по субъектамРоссийской Федерации, по железнодорожному транспорту и их заместителямивыдаются санитарно-эпидемиологические заключения о несоответствии фактора средыобитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работи услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам суказанием причины несоответствия.

Соответствующие сведения вносятся в Реестрсанитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видовдеятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиямгосударственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.

12. Копии заключений заверяются органамиРоспотребнадзора по месту выдачи заключения, защищаются двумя голографическимизнаками в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленномпорядке.

ПриложениеN 3

Положение
о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии(несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам инормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации

1. Настоящее положение устанавливает порядокведения реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии(несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектнойдокументации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил инормативов (далее - Реестр).

2. Реестр ведется в целях информированияпотребителей, производителей и поставщиков продукции, работ, услуг, населения опродукции, работах, услугах, проектной документации, прошедшихсанитарно-эпидемиологическую экспертизу в органах и учреждениях, осуществляющихгосударственный санитарно-эпидемиологический надзор.

3. Реестр ведется в форме электронной базы данных,защищенной от повреждения и несанкционированного доступа, а также ежегодногоиздания на бумажных и магнитных носителях.

4. Ведение Реестра осуществляется с помощьюспециализированного программного обеспечения, обеспечивающего хранение и обменинформацией.

5. Внесение в Реестр сведений о выданныхсанитарно-эпидемиологических заключениях, формирование отчетов о выданныхсанитарно-эпидемиологических заключениях, подготовка и передача информации вРеестр осуществляется органами и учреждениями, осуществляющими государственныйсанитарно-эпидемиологический надзор.

Информация передается в Реестр в электронномвиде не позднее трех дней со дня выдачи санитарно-эпидемиологическогозаключения.

6. Реестр ведется федеральным государственнымучреждением здравоохранения "Информационно-методический центр"Экспертиза" на основании информации, предоставляемой органами иучреждениями, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологическийнадзор.

7. Сведения Реестра являются общедоступными иразмещаются на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере всети Интернет.

8. Органы и учреждения, осуществляющиегосударственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральноегосударственное учреждение здравоохранения "Информационно-методический центрэкспертиза" предоставляют заинтересованным лицам сведения, содержащиеся вРеестре.